所謂“最低價中標”，就是在政府采購招投標中，報價最低者中標幾率最大的評標方法。低價中標一直為行業(yè)熱議，低價中標者也備受質(zhì)疑。低價壓縮了利潤空間，容易造成大家不比質(zhì)量，只比價格低。因此，項目質(zhì)量水平，可能的安全隱患問題也隨之產(chǎn)生。低價中標的問題并不新鮮，國家和地方層面有約束力的法律和政策早就有了。今天上海醫(yī)療事故律師就來說說低價中標的風險都有哪些。

　　一、低價中標的風險

　　6月，國家醫(yī)療保險管理局出臺了2021年《醫(yī)療保險法》 ，其中明確規(guī)定，制藥企業(yè)不得以低于成本的價格進行投標，不得以欺詐、串通投標或濫用市場支配地位的方式進行投標。

　　2021年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《加強學生集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量以及監(jiān)管部門工作設計方案》，其中提到，將中選一個企業(yè)發(fā)展質(zhì)量控制管理制度體系運行環(huán)境情況和中選品種質(zhì)量狀況納入財務風險會商，尤其需要關(guān)注低價中標、降價幅度較大或者中選后發(fā)生變更的企業(yè)和品種，堅持教育問題導向，督促企業(yè)可以全面排查生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)風險隱患，并采取針對性的監(jiān)管政策措施，切實保證產(chǎn)品網(wǎng)絡安全、有效。

　　招標投標法明確規(guī)定，投標人不得以低于成本的價格投標。醫(yī)療設備低價中標，對于涉及企業(yè)和相關(guān)人員來說，如果有一些利益糾紛，將會有很大的法律風險。

　　對于這些法律風險，相關(guān)企業(yè)并非不知情，但趙萌介紹，目前整個醫(yī)療器械行業(yè)的大部分企業(yè)都采用代理制。比如最后出了問題，承擔責任的往往是代理商，而不是生產(chǎn)企業(yè)。制造商和代理商屬于兩個不同的法律實體。廠家把商品賣給代理商后，商品的所有權(quán)已經(jīng)轉(zhuǎn)移。"

　　對于代理人與制造企業(yè)在低價競標過程中的責任分工，張勇解釋說，如果制造企業(yè)不參與，代理人作為公司法人將依法獨立承擔有關(guān)法律責任。如果證實是在生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)下或在生產(chǎn)企業(yè)的明示或默示幫助下進行的，生產(chǎn)企業(yè)本身也應承擔責任，這主要取決于有關(guān)監(jiān)管調(diào)查的力度。

　　目前國家正在修改《招標投標法》等相關(guān)法律，將重點整治和打擊這種低價中標、串通投標行為。加強監(jiān)管，強化執(zhí)行銜接，對涉嫌違法犯罪的企業(yè)及相關(guān)人員依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。只有違法成本增加，才會促使涉事企業(yè)尊重法律，依法經(jīng)營。

　　不過，李凡認為，各企業(yè)的法律部門對于這個領域的研究是相當透明的，否則這樣的投標和中標情況，不會讓你看到。

　　二、集采有望改變“潛規(guī)則”？

　　2021年8月，安徽省醫(yī)療集中采購服務中心發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中采購談判公告》，主要涉及5類化學發(fā)光試劑產(chǎn)品：腫瘤相關(guān)抗原測定、傳染病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原（PCT）檢測（定量檢測）。

　　它是從安徽開始收集 IVD 產(chǎn)業(yè)已成為一個熱點。2022年4月，國家醫(yī)療保障局在中國醫(yī)療保險微信公示賬戶上發(fā)表文章，題為《2022年省際藥品消耗品采購聯(lián)盟重點任務確定》，提到2022年重點推進聯(lián)盟采購，包括江西將率先采購肝功能生化試劑聯(lián)盟。

　　2022年藥品耗材省際聯(lián)盟企業(yè)采購工作重點學習任務敲定 文章截圖

　　目前，IVD的集中采購主要是針對試劑，而不是直接針對設備。這是否會改變未來IVD設備低價中標的局面？對此，張宏華認為，如果通過集中采購價格把試劑降下來，設備免費或低價，對代理商來說就有賠錢的可能，低價中標或免費投放設備可能就沒有以前那么積極了。

　　“但不一定能杜絕低價中標的情況?！睆埡槿A分析，尤其是對于一些國家大型綜合醫(yī)院，其試劑需求是不斷上升的，集采前利潤高，集采后利潤以及可能降了一些，但使用的基數(shù)依然存在很大，集采的降價幅度也趨于溫和，最終的結(jié)果影響可能是通過代理商少賺一些，但不至于虧本。不過我們這個發(fā)展過程學生可能會進行淘汰一些經(jīng)濟實力水平不足的小代理商。

　　李凡在現(xiàn)場分析中指出，收集到的刀具殺到 IVD 領域，如果代理商發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有模型，這個賬號無法過來，未來報價可能趨于正常。

　　對于IVD集中招標的策略，趙萌指出，以超低價格中標會導致代理商利潤空間不足，影響后續(xù)的市場推廣。合理的高價中標才是王道，這需要企業(yè)洞察競爭對手的報價，進而擬定自己的報價，也需要借助數(shù)字模型進行綜合決策。

　　以上就是小編為大家?guī)淼奈覈F(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)全部內(nèi)容?？偟膩碚f，繼承問題需要付出很大的努力才能解決，在繼承人數(shù)增多的情況下，繼承問題將進一步復雜化。如需法律幫助，歡迎咨詢上海醫(yī)療事故律師。